Back to jobs

This job is no longer available.

The original posting has expired, but this page is kept for context. Browse similar active roles below.

Adamed Pharma

SPECJALISTA DS. WALIDACJI (k/m/n)

Posted 1 weeks ago
No longer available

Job Description

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

 

  • Planowanie i realizacja działań walidacyjnych (procesu, pakowania)
  • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej (protokoły, raporty)
  • Współpraca z działami produkcji, jakości oraz inżynierii
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Opracowywanie i wdrażanie działań korygujących (CAPA)
  • Zapewnienie zgodności procesów z obowiązującymi normami i regulacjami

 

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

 

  • Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji procesów
  • Znajomość wymagań GMP, GDP oraz wytycznych (FDA, EMA)
  • Doświadczenie w tworzeniu i realizacji dokumentacji walidacyjnej
  • Umiejętność analizy danych, rozwiązywania problemów oraz stosowania narzędzi jakościowych (np. ocena ryzyka, CAPA)
  • Wykształcenie wyższe techniczne (chemia, biologia, farmacja lub pokrewne)
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację
  • Dobra organizacja pracy, samodzielność i odpowiedzialność
  • Dokładność oraz skrupulatność w pracy z dokumentacją
  • Umiejętność pracy pod presją czasu i zarządzania priorytetami
  • Komunikatywność i efektywna współpraca między działami
  • Zaangażowanie w rozwój i doskonalenie procesów
SPECJALISTA DS. WALIDACJI (k/m/n) at Adamed Pharma | Renata