Manager, Clinical Operations Japan/ 日本開発センター 臨床開発部 課長代理
Job Description
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Job Description
募集部門の紹介
日本開発センター 臨床開発部（Oncology）
臨床試験の実行責任部門として、社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します。(勤務地：東京 or 大阪)
職務内容
クリニカルプログラムマネジャー
開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務
早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案
臨床試験推進業務のマネジメント
CROのオーバーサイト
臨床試験の予算立案及び管理
導入案件の臨床試験実施に関する評価
応募要件
＜実務経験＞
十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること（早期～後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験）
製薬メーカー、またはCROのClinical Operationsにおいて、5年以上の経験を有し、スタディーリーダーとして臨床治験を推進、管理できる。
抗がん剤開発の経験を有していることが望ましい
製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャー等の業務経験を有していることが望ましい
海外の開発チームとの協働経験を有していることが望ましい。
＜スキル・資格＞
特になし
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力（海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること）
仕事のやりがい
臨床開発部の使命である試験遂行責任を果たすことが患者さんに1日でも早くクスリを届けると言う最高の喜びに繋がることを実感できます。また、円滑な試験推進のためには国内外・社内外の多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり、その関係性マネジメントも大きなやりがいを感じられるところです。
本職務で身につくスキル・経験
臨床開発エキスパートとしてのスキルとマインドセット
グローバル/ローカル開発いずれにも対応できる適応力
担当領域に関する専門的な医学・科学知識と経験
プログラムマネジメントスキル
その他
抗がん剤の治験を担当することが中心ですが、他の重点領域であるニューロサイエンス、消化器系・炎症性疾患、希少遺伝子疾患および血液疾患又は血漿分画製剤の開発プログラムを兼任することがあります。
開発課題の戦略に応じてグローバル、日本ローカル試験のいずれにも柔軟に対応します。
在宅勤務がメインで、働き方の柔軟性は高いです。
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime, Telework
Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.