Manufacturing Engineer 2 CR

Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:

• Optimización y Mejora de Procesos:
• Desarrollar, mejorar y monitorear procesos de manufactura nuevos y existentes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y regulaciones de la FDA e ISO.
• Identificar oportunidades de mejora y reducción de costos en procesos productivos, proponiendo e implementando planes para optimizar los indicadores clave de desempeño (KPIs).
• Para NPI / Internalización: Realizar estudios de ingeniería y caracterización de procesos para optimizar los procesos y resolver problemas existentes y potenciales en la manufactura del nuevo producto, especialmente en transferencias.
• Soporte Técnico y Resolución de Problemas:
• Brindar soporte técnico oportuno para resolver problemas en el proceso productivo mediante el Sistema de Resolución de Problemas, abordando causas asignables o problemas sistémicos.
• Liderar o participar en equipos de solución de problemas, definiendo la organización y planificación de actividades y proporcionando conocimientos técnicos como SME (Subject Matter Expert).
• Liderar o participar en investigaciones de CAPAs/IACAs y sus respetivas acciones asociadas a procesos de manufactura. 
• Control de Métricas y Mejora Continua:
• Controlar las métricas del producto/proceso, especialmente relacionadas con costos (Scrap), e implementar acciones de mitigación, corrección y prevención para cumplir las metas establecidas.
  • Ejecutar estudios de ingeniería y caracterización de procesos para mejorar e implementar fixtures y equipos o procesos relacionados a materia prima y productos finales.
  • Identificar problemas sistémicos de ergonomía, seguridad, calidad, producción y costo, y definir su plan de acción y dar seguimiento a los planes. 
• Para NPI/ Internalización: Asegurar la existencia de KPIs basados en performance del producto a ser implementado. 
• Documentación:
• Desarrollar análisis de riesgos, protocolos y reportes de validación de procesos y fixtures.
• Revisar y actualizar la documentación de calidad existente y elaborar nuevos documentos y procedimientos que integren los nuevos procesos al sistema de calidad de la empresa.
• Definir y capacitar al personal en el GEMBA en criterios de aceptación o rechazo relacionado a los procesos, equipos/ fixtures, asegurando resultados de calidad constantes y satisfactorios.
• Diseñar y ejecutar estudios de ingeniería para mejorar fixtures, procesos y situaciones relacionadas con materia prima y productos finales.
• Para NPI/ Internalización: Documentar de manera adecuada todos los requerimientos críticos del proceso/producto. Asegurar que todo cambio en los requerimientos críticos sea documentados, aprobados, y comunicados de manera efectiva a todas las partes interesadas.
• Soporte a Equipos y Calibración:
  • Asesorar técnicamente al departamento de calibración sobre los equipos calibrados para asegurar el correcto funcionamiento de los equipos en la manufactura. 
• Coordinar investigaciones de calibración para equipos fuera de tolerancia y definir las acciones a tomar.
• Liderar drills y generar acciones de reducción del riesgo de continuidad de negocio para robustecer el proceso de BCP (Business Continuity Plan).
• Para NPI / Internalización: Asegurar la correcta elección de equipos de acuerdo con las aplicaciones del proceso de manufactura, cuando aplique, desarrollar y ejecutar un programa de capacitación para asegurar que todo el personal relevante esté adecuadamente entrenado en el uso y manejo correcto de nuevas tecnologías. 
• Mejora Continua y Excelencia Operacional:
  • Participar activamente en actividades de Excelencia Operacional (OPEX) para fomentar una cultura de mejora continua.
  • Realizar visitas al GEMBA para fortalecer la mejora continua de los procesos de manufactura y el control adecuado del scrap.
• Realizar proyectos de mejora continua para aumentar la productividad, reducir el scrap y los re-trabajos, tanto en materiales como en procesos.
• Interdisciplinariedad y Comunicación:
• Participar activamente en equipos interdisciplinarias (CSPO) y en reuniones nivel diario para identificar y resolver problemas críticos del proceso.
• Informar y analizar acciones en reuniones con equipos interdisciplinarios, asegurando un impacto positivo en los objetivos estratégicos de la compañía.
  • Dar seguimiento y comunicar efectivamente el estatus de proyectos y actividades de relevancia o críticas.

Qualifications / Cualificaciones: 

• Perseverancia
• Obtención De Resultados
• Planificación
• Informar (Comunicar)
• Entendiendo A Otros
• Conocimiento del Negocio

Education / Educación:

• Grado Universitario: Bachillerato Universitario en ingeniería Mecánica, Electromecánica, Industrial, Materiales, Químico, Electrónico o carrera equivalente.

Experience / Experiencia: 

• Experiencia de mínimo 2 años como profesional en el campo técnico y en puestos de similar naturaleza.

Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible): 

• Deseable Black Belt, CQE.
• Administración o gerencia de proyectos, OPEX, Manufactura 4.0.

Languages required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible): I

• Inglés: >= B2

Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido: 

• Microsoft Office: Nivel Intermedio 
• Otras Herramientas: SolidWorks, Minitab, Project Manager, Visio