Job Description
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour renforcer notre équipe à Décines-Charpieu sur un poste support qualité projet en étroite collaboration avec les équipes Engineering et Validation.
Ce poste consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur les projets d'investissements du site, notamment :
L’évaluation des impacts qualité des change controls associés aux projets
La définition et approbation de la stratégie de validation et des livrables associés
Le suivi des actions liées aux impacts qualité projets vs le planning d’exécution
La revue/approbation de la documentation Qualité associée aux projets
Poste en CDD de 7 mois du 1er septembre 2026 au 1er avril 2027
Vos missions
Pilotez la performance qualité: Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.
Formez les équipes projet aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.
Participez aux revues de conception et d'industrialisation pour anticiper les risques qualité.
Contribuez à l'amélioration continue et aux démarches Lean/Six Sigma du projet.
Participez aux audits et inspections : Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).
Analysez, mesurez, améliorez : Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.
Apportez votre expertise technique : Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.
Faites rayonner la culture qualité : Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).
Votre profil:
Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe).
Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie.
Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux est un plus.
Expérience en gestion de Change Control ou gestion de projet qualité.
Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control).
Bonnes compétences en communication et travail en équipe transversale.
Excellentes compétences en gestion de projet et pilotage de parties prenantes.
Force de propositions tournées vers l’amélioration continue et la gestion des risques.
Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité. La maîtrise de Trackwise est un plus.
Niveau courant d’anglais requis.