ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - APPRENTISSAGE (H/F)

Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services, Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments, Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, …) et en externe avec nos clients, Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.