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Job Description
dans le cadre du développement de notre site, vous aurez pour missions principales de : Assurer le contrôle des articles de conditionnement, matières premières, produits finis et utilités (air, eau, …) : Prélever les articles de conditionnement, matières premières et utilités Vérifier les dossiers de réception des articles de conditionnement (AC) et matières premières (MP) Réaliser les contrôles demandés (visuels, chimiques, pharmaco-techniques, microbiologiques,…) Maitriser la majorité des techniques d'analyse nécessaires aux contrôles Vérifier tout ou partie de dossiers analytiques. Rendre compte des anomalies constatées, initier la documentation spécifique (RHS, RA) et être force de proposition. Documenter tous les essais en temps réel afin de garantir une bonne traçabilité : Data Integrity. Assurer les fonctions administratives associées au contrôle qualité : Créer et clôturer les OF du contrôle qualité sous l'ERP. Participer à la veille réglementaire, à la création des documents de travail du contrôle qualité (dossiers, méthodes analytiques, bulletins d'analyse, modes opératoires…) Assurer la mise à disposition, clôture, archivage et le suivi du bon remplissage des documents du laboratoire. Assurer la mise en place, l'entretien du matériel et du laboratoire : Assurer l'entretien quotidien du matériel en respectant les règles de mise en œuvre, nettoyage, rinçage… Participer à la vérification / qualification du matériel du laboratoire. Rédiger les rapports associés. Participation aux validations / transferts de méthodes. Assurer la maintenance de 1er niveau des équipements. Contribuer à la bonne tenue du laboratoire en assurant rangement et propreté au quotidien selon les standards 5S. Contribuer au bon fonctionnement des activités du laboratoire : Participer à la gestion de l'échantillothèque, gestion de stock des réactifs, consommables, substances de référence et leur destruction. Participer au suivi et envoi des produits pour sous-traitance analytique. Gérer les commandes de consommables, sous-traitance ou entretien de matériel.