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Fresenius Medical Care

Quality Control Specialist (m/w/d)

Krems, AustriaPosted 3 months ago
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Job Description

Zur Verstärkung unseres Qualitätskontrolllabors in unserer international agierenden Abteilung für Qualitätssicherung suchen wir ab 01.10.2026 einen Quality Control Specialist (m/w/d).

Deine Aufgaben

  • Betreuung eines Qualitätskontrolllabors mit bis zu drei Laboranten
  • Organisation des Arbeitsablaufs und notwendiger Kalibrierungs- und Wartungstätigkeiten an den Analysegeräten
  • Etablierung und Validierung neuer Analyse- und Testmethoden
  • Mitarbeit bei Rohstoff- und Freigabeprüfungen
  • Qualitätskontollseitige Zusammenstellung der Chargendokumentation für die am Standort hergestellten Produkte
  • Bearbeitung von Kundenreklamationen für die am Standort hergestellten Produkte
  • Mitarbeit beim Abweichungsmanagement (OOS-, CAPA-Maßnahmen), Lieferantenmanagement sowie Auditierungen des Standorts durch Behördenvertreter

Dein Profil

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Studium oder gleichwertige Ausbildung im Labor-/Life‑Science‑Bereich)
  • Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung (idealerweise ca. 2 Jahre), inkl. Grundkenntnissen zu GMP/GDP und relevanten regulatorischen Vorgaben (z. B. MDR, ISO‑Standards)
  • Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagement‑Normen (z. B. ISO 13485, ISO 9001) sowie Basiswissen zu Risikoanalyse/-management und Validierung/Qualifizierung
  • Erfahrung im Umgang mit Labor‑ oder QC‑relevanten IT-Systemen (z. B. SAP, TrackWise) sowie sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Organisationsfähigkeiten
  • Verantwortungsbewusste, strukturierte und analytische Arbeitsweise

Was bieten wir

  • Wir bieten die seltene Kombination lokal in einem kleinen Team für einen Weltkonzern zu arbeiten
  • Ein anspruchsvolles und gleichzeitig erfüllendes Arbeitsumfeld im Medizinprodukte-Sektor
  • Es erwartet dich ein eingespieltes und hilfsbereites Team
  • Möglichkeit sich kreativ einzubringen in vielfältige Themen- und Aufgabenstellungen
  • Gratis Obst, Kaffee, Tee und Lebensmittelgutscheine
  • Keine lange Parkplatzsuche - es steht ein Parkplatz am Firmengelände zur Verfügung
  • Möglichkeit täglich warmes Essen am Standort zu beziehen
  • Möglichkeit zu Home-Office
  • Das kollektivvertragliche Mindestbruttogehalt (gemäß KV Gewerbe, Handwerk und Dienstleistung, Angestellte) beträgt EUR 2.705,03 auf Basis einer 40 Stunden Woche
  • Da wir ein Gehalt anbieten möchten, das deinem individuellen Profil und deinen Qualifikationen entspricht, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung

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Quality Control Specialist (m/w/d) at Fresenius Medical Care | Renata