Qualifizierungsingenieur CQV (m/w/d)

• Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten

Unser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsplätze in einem Open-Space-Konzept runden unseren Standort ab.

Das bieten wir:

• Ein familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehen
• Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
• Große Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spaß an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen
• 30 Tage Urlaub
• 20 Tage Workation europaweit
• Wertvolle Benefits wie z.B. betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmäßige Learning- und Social Events uvm
• Onboarding- und Mentor-Programm

• Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder Pharmazie
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gängigen Industriestandards
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Erfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools
• Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa

 

 

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