Technicien Assurance Qualité Laboratoire – LIMS & Master Data (H/F)

Grâce à votre expérience en Contrôle Qualité pharmaceutique, vous rejoignez une équipe Eurofins PSS afin de contribuer aux activités de revue des données laboratoire, de vérification des Master Data, de qualité opérationnelle et de conformité documentaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

Ce poste ne comporte pas d'activité analytique de routine ni de manipulation en laboratoire.

Vos principales missions :

• Réaliser la revue et la vérification des Master Data au sein du LIMS, en garantissant leur conformité, leur intégrité et leur traçabilité.
• Participer aux activités de revue et de contrôle des paramétrages du LIMS conformément aux exigences qualité et réglementaires.
• Assurer le suivi, la revue et la vérification des données saisies dans le LIMS et les systèmes qualité.
• Participer aux activités liées à l'intégrité des données (Data Integrity) et garantir leur traçabilité conformément aux exigences réglementaires.
• Réaliser les activités de revue et de vérification des dossiers analytiques.
• Contribuer à la revue des données laboratoire et à leur conformité réglementaire.
• Participer aux vérifications documentaires dans le respect des exigences BPF/GMP.
• Identifier, documenter et suivre les écarts qualité ou documentaires.
• Apporter un support aux équipes laboratoire et qualité dans les activités de revue et de conformité.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité et des pratiques documentaires.

Formation:

• Bac+2 à Bac+3 en Chimie analytique, Biochimie, Biotechnologies ou domaine scientifique équivalent.

Expérience :

• Une expérience confirmée en laboratoire de Contrôle Qualité pharmaceutique est indispensable.
• Une expérience significative de l'utilisation d'un système LIMS dans un environnement pharmaceutique réglementé est indispensable.
• Une expérience en revue documentaire, support qualité laboratoire ou qualité opérationnelle constitue un atout.

Compétences :

• Bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique et des exigences BPF/GMP.
• Maîtrise des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) et des outils informatiques associés.
• Bonne connaissance des Master Data, de leur contrôle et de leur conformité dans un environnement pharmaceutique réglementé.
• Connaissance des principes d'intégrité des données (Data Integrity) et de traçabilité.
• Bonne compréhension des techniques analytiques et de l'interprétation des résultats.
• Rigueur scientifique, sens du détail et esprit critique.
• Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant avec des interlocuteurs variés.

Votre curiosité, votre capacité d'analyse et votre sens du service seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction.

 

Les avantages Eurofins PSS Insourcing Solutions® :

• Rémunération compétitive selon expérience
• Avantages sociaux (tickets restaurant, mutuelle familiale prise en charge à 100%, prime de transport et autres primes entreprise…)
• Parcours d’intégration personnalisé
• Participation à la communauté Eurofins PSS® France

Vous souhaitez rejoindre un leader mondial des services analytiques et de l’Insourcing qui allie innovation, collaboration et doté d’une philosophie tournée vers l’humain ?

Alors rejoignez-nous, nous avons hâte de faire votre connaissance !

“Find great people, take great care of them, and they in turn will take great care of our clients”

Eurofins PSS Insourcing Solutions® is a global, award-winning insourcing solution. We place our skilled team directly at the client site, managing operations seamlessly and eliminating complexities. We ensure a strategic, long-term service commitment that delivers value directly at the client' site, utilising their facilities, equipment, and methodologies, while maintaining the same service, expertise, and cGMP compliance available at the Eurofins facility. If you're an employee seeking an exceptional career journey, Eurofins PSS Insourcing Solutions® is your gateway to a future where innovation, collaboration, and success converge. Join us in a world where excellence knows no boundaries!