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Grupo Cimed

Especialista Desenvolvimento Produtos - FARMA

Pouso Alegre, MG, BrasilPosted 1 weeks ago
onsite

Job Description

Descrição da vaga

Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? 

Com a oportunidade de Especialista Desenvolvimento Produtos vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!

Vem ser Cimed! 



Responsabilidades e atribuições

  • Suportar a coordenação na execução de projetos dentro de prazos e critérios de qualidade, com reportes periódicos.
  • Atuar como referência técnica para áreas produtivas, conduzindo avaliações técnicas relacionadas ao desenvolvimento de produtos para registro e pós registro;
  • Otimizar formulações e processos por meio de estudos e testes de bancada (pilotos).
  • Gerenciar prazos e atividades de desenvolvimento e acompanhamento de produção.
  • Apoiar na avaliação e aquisição de novos equipamentos.
  • Realizar e prestar suporte aos demais analistas no desenvolvimento de formulações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos de alta complexidade, por meio de pesquisa bibliográfica pertinente e manipulação de lotes piloto (testes de bancada), visando assegurar a qualidade e a robustez dos desenvolvimentos.
  • Avaliar e suportar a aprovação dos pilotos mediante os resultados obtidos, por meio de reuniões técnicas com objetivo de assegurar a qualidade dos desenvolvimentos;
  • Avaliar os resultados analíticos para definição do envio de lotes para estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência, considerando o desenho do estudo e os possíveis riscos associados;
  • Elaborar a documentação proveniente dos registros e pós registro de produtos (controle de mudança, análise de risco, quadros comparativos, justificativas técnicas, PATE, PGMP) que serão protocoladas no órgão regulador, por meio de revisão criteriosa e detalhada dos documentos, a fim de garantir o atendimento dos requisitos legais e técnicos.




Requisitos e qualificações

  • Ensino superior em Farmácia
  • Pós-graduação em Desenvolvimento de Produtos, Pós-registro ou Gestão de Projetos.
  • Farmacotécnica e desenvolvimento de produtos (Registro e Pós registo)
  • Gestão de projetos
  • Informática (Excel, Word, PowerPoint)
  • PWA (Project Web App)
  • Desejável conhecimento em Power BI
  • Legislação sanitária vigente


Informações adicionais

  • No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
  • Local: Pouso Alegre-MG.
  • Horário:
  • Modalidade de Trabalho: 100% Presencial


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Especialista Desenvolvimento Produtos - FARMA at Grupo Cimed | Renata