Job Description
Das ist die Aufgabe
In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen identifizierst, analysierst und bewertest Du produktrelevante Risiken für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sowie Laborspüler und gewerbliche Geschirrspüler über den gesamten Lebenszyklus hinweg
Deine Expertise bringst Du in die Unterstützung der Produktentwicklungsteams ein, indem Du Maßnahmen zur Risikominimierung technisch erarbeitest, begleitest und deren Wirksamkeit analysierst
In enger Abstimmung mit Fachexpertinnen und Fachexperten bewertest Du potenzielle Gefährdungen und moderierst strukturierte Entscheidungsrunden zur Bewertung von Sicherheitsrisiken
Deine Kompetenz nutzt Du für die Erstellung von Risikomanagement-Dokumentationen im Rahmen von Zulassungen und Produktqualifikationen gemäß relevanter Normen
In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen analysierst Du Feldinformationen und leitest fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ab
Das überzeugt uns
Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen
Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten
Gutes technisches Systemverständnis sowie erste Erfahrung im Risikomanagement und in Sicherheitsanalysen wie Fehler-Möglichkeits- und Einflussanalyse oder Fehlerbaumanalyse (FMEA, FTA)
Analytische und strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation sowie Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift