Quality Supervisor

Mylan Hungary Kft.

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.
 

Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte. 

Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban. 

A pozíció és az Ön leendő feladatai 

Vezetőként biztosítani, hogy azok a termékek, melyeket nem a Mylan Hungary csomagol, de felszabadít, megfeleljenek az EU GMP és Mylan követelményeinek.

A kihívásoknak megfelelve nap mint nap változást hozunk a világba, a Quality Specialist pozíció pedig az alábbi módon járul ehhez hozzá:  

• Vezeti a Felülvizsgálókból és Asszintesekből álló csoportot.
• Felelős azért, hogy minden sarzsdokumentáció készen áll a meghatalmazott személy általi felszabadításra.
• Beszerzi a szükséges sarzs dokumentációt, amennyiben szükséges megállapodik a beszállítókkal a dokumentumokkal kapcsolatban felmerült
• Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint.
• Adatot szolgáltat a Minőségirányítási rendszer felülvizsgálatához.
• Felelős a GMP-vel kapcsolatos rendszerek karbantartásáért az eljárások
• Közreműködik az események és reklamációk kivizsgálásában.
• Felelős azért, hogy a GMP-elvek mindenkor betartásra kerülnek.
• Igény esetén részt vesz a minőségügyi és más funkciók személyzetének GMP-vel kapcsolatos oktatásában, továbbképzésében.
• A rutin feladatok során felmerülő problémék önálló megoldása
• Felelős a külső partnerekkel való megbeszélések vezetéséért.
• Felelős azon dokumentumok szakmai felülvizsgálatáért, amelyek a témaszakértői területéhez kapcsolódnak.
• Felelős az új dolgozók és a karrier létra programban résztvevő kollégák betanításáért és mentorálásért.
• Felelős a témaszakértői területéhez tartozó folyamatokra vonatkozó oktatási anyagok elkészítéséért.
• A területhez tartozó eljárások önálló elkészítéséért és/vagy módosításáért
• A területhez tartozó témakörökben prezentációk önálló elkészítéséért és prezentálásáért felelős.
• Felelős projektek vezetésért, amelyek kapcsolódnak a tevékenységéi köréhez.
• Felelős Trackwise recordok jóváhagyásásért a jóváhagyói mátrixnak
• A területhez tartozó folyamatok fejlesztésért felelős.
• Témaszakértőként részt vesz auditokon és inpsekciókon
• Témaszakértőként felelős a belső auditok érszrevételeire önállóan előterjeszteni CAPA válaszokat.
• Egyéb feladatok, mellyel a vezetője megbízza

Az Ön készségeiről és tapasztalatairól 

Erre a munkakörre olyan jelentkezőt keresünk, aki az alábbi képesítések, készségek és tapasztalatok hatékony kombinációjával rendelkezik: 

• A GMP-irányelvek és az illetékes szabályozó hatóságok folyamatainak alapos ismerete. A minőségügyi gyakorlatok, folyamatok és eljárások megfelelő ismerete.
• Megfelelő kommunikációs és íráskészség. Alaposság, részletekre odafigyelés, pontosság. Képesség SOP-k elkészítésére, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség hatósági szabályozás, vonatkozó vállalati irányelvek és utasítások megértésére, megírására, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség önálló döntéshozatalra. Alapvető felhasználói számítógépes ismeretek (Word, Excel, Outlook). Megfelelő kommunikációs és íráskészség. Képesség egyedül végzett munkára, de másokkal együttműködésre is. Megbízhatóság, pontosság, precizitás és felelősségtudat. Képesség a folyamatos tanulásra, képzésre. Szabálykövető magatartás. Felhasználói szintű számítástechnikai (MS Office: Word, Excel) ismeretek.
• A munkakör betöltője részben önállóan tevékenykedik. A munkakör a Szenior Minőségirányítási Vezető (Regionális Minőségbiztosítás) és Meghatalmazott Személy nek jelent.
• BSc, MSc és/ vagy PhD végzettség legalább 3 évnyi szakmai tapasztalattal a gyógyszeriparban. Ezenfelül plusz egy specialista munkakörre való teljeskörű betanulás.
• Legalább B2 szintű nyelvismeret helyi (magyar) és angol nyelveken. Képes olvasni és értelmezni összetett dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására. Képes magasabb szintű vezetéssel való együttműködésre, elvont dolgok kommunikációjára. Képes csoportok számára előadások megtartására.
• Képes problémamegoldásra, ahol a megoldási lehetőségek részben sztenderdizáltak, de kevés bizonytalanság és elemzés szükséges. Képes kell legyen következtetések levonására, előírások és folyamatok betartására, részben összetett problémák kezelésére.

Előnyt jelent:

• Gyógyszeriparban szerzett tapasztalat
• Klasszikus és műszeres analitikai (HPLC, GC)
• Statisztikai ismeretek.
• D2, Myportfolio, DocuBridge, és/vagy Trackwise ismeretek

A Viatris elkötelezett amellett, hogy valóban sokszínű, befogadó és hiteles munkahelyet építsünk fel, ezért ha érdekel ez a szerep, de korábbi tapasztalatai nem felelnek meg teljesen minden követelménynek, továbbra is bátorítjuk, hogy jelentkezzen. Lehet, hogy Ön a megfelelő jelölt erre vagy más szerepekre. 

Miért Viatris? 

A Viatris versenyképes fizetéseket, juttatásokat és befogadó környezetet kínál, ahol tapasztalatait, látásmódját és készségeit felhasználhatja mások életére. Lehetősége lesz arra is, hogy kiváló karrier-előrelépési lehetőségeket és a munka és a magánélet egyensúlyát célzó kezdeményezéseket kapjon. 

Sokszínűség és befogadás a Viatrisnál 

A Viatrisnál a sokszínűség és a befogadás elengedhetetlen küldetésünkhöz. Az a sokszínűség, amelyet üzletünk minden területén támogatunk, az egyik legnagyobb erősségünk lehet abban, hogy az egészségügyet nem úgy alakítjuk újra, ahogy van, hanem olyannak, amilyennek lennie kell. Ha többet szeretne megtudni arról, mit jelent számunkra a sokszínűség, a méltányosság és a befogadás, kérjük, látogasson el a https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion oldalra. 

Fenntarthatóság a Viatrisnál 

A vállalati társadalmi felelősségvállalás alapvető fontosságú a Viatris küldetésében. Azon dolgozunk, hogy előmozdítsuk a felelős és fenntartható működést, és kollektív szakértelmünket felhasználva lehetővé tegyük az emberek számára, hogy egészségesebben éljenek életük minden szakaszában, felismerve, hogy tetteink hatással vannak az általunk kiszolgált érdekelt felekre és közösségekre. Ha többet szeretne megtudni erőfeszítéseinkről, látogasson el a https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility webhelyre. 

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.