
Technical Documentation Specialist in Pharma (m/ž)
Job Description
Technical Documentation Specialist in Pharma (m/ž)
- Plný úväzok
- Working hours: Full-time
- Functional Area (career page): Engineering + R&D
- Legal Entity: Valicare s.r.o. a Syntegon company
- Plat: od EUR 1900 - mesačne
Popis spoločnosti
Sme moderná slovenská firma sídliaca v Trenčianskej Turnej, ktorá je súčasťou medzinárodnej skupiny Syntegon Group. Tá je jedným z popredných lídrov v oblasti "Packaging and Processing in the Life Science Industry".
Spoločnosť Valicare s.r.o. bola založená v roku 2006 a ako člen skupiny Syntegon zodpovedáme za kvalifikáciu a validáciu strojov a zariadení v oblasti Pharma. Našimi klientami sú svetové farmaceutické a biotechnologické spoločnosti a výrobcovia zdravotníckych pomôcok.
Hlavnou úlohou našich zamestnancov je návrh, výkon a dokumentovanie výsledkov testovacích procedúr automatizovaných výrobných, baliacich a inšpekčných strojov v súlade s požiadavkami GMP, našich zákazníkov a firemného systému manažérstva kvality ISO 9001:2015.
Popis pracovnej ponuky
Zodpovednosti a úlohy:
- Zodpovednosť za tvorbu a rozvoj technickej dokumentácie v spolupráci s technickými expertmi a partnermi.
- Účasť na procese tvorby dokumentácie od počiatočných fáz až po finálne spracovanie, s dôrazom na spoluprácu, systematický prístup a pozornosť k detailom tak, aby dokumentácia spĺňala vysoké kvalitatívne štandardy a požiadavky platnej legislatívy.
- Hlavné pracovisko: Valicare, Trenčianska Turná, s možnosťou absolvovať ročne 1 - 2 návštevy výrobných prevádzok farmaceutických liniek v zahraničí z dôvodu školení alebo workshopov.
Konkétne úlohy zahŕňajú:
- Aktívna účasť v procese návrhu strojov a zabezpečenie zhody technickej dokumentácie s firemnými štandardmi.
- Vypracúvanie a koncepcia technickej projektovej dokumentácie v spolupráci s internými technickými expertmi.
- Tvorba projektovo súvisiacich dokumentov (napr. hodnotenia rizík, SW/HW špecifikácie, návody na obsluhu, testovacie protokoly, zoznamy náhradných dielov a pod.).
- Účasť na online stretnutiach so zákazníkmi, prezentovanie a vysvetľovanie technickej dokumentácie (v anglickom jazyku).
Kvalifikácia
- Skúsenosti s technickou dokumentáciou strojov a plne automatizovaných systémov, výhodou sú skúsenosti v sektore Pharma alebo MedTech.
- Výborná znalosť anglického jazyka písomne aj ústne.
- Schopnosť vytvárať precíznu, vysokokvalitnú dokumentáciu pre komplexné technické riešenia.
- Sebavedomé komunikačné schopnosti a skúsenosť s prezentovaním výstupov externým partnerom a získavaním spätnej väzby naprieč oddeleniami.
- Samostatnosť, cieľavedomosť a preukázateľné skúsenosti s plnením termínov a dodávaním kvalitných výsledkov.
- Tímový prístup a skúsenosti s medziodborovou spoluprácou.
- Znalosť a prax s validačnou dokumentáciou v súlade s GMP a GAMP - výhodou.
Dodatočné informácie
- Práca v stabilnej, modernej a úspešnej spoločnosti – súčasť medzinárodnej skupiny Syntegon, lídra v oblasti farmaceutického plnenia a balenia.
- 13. a 14. plat v závislosti od dosiahnutých výsledkov a hospodárenia spoločnosti
- Flexibilná pracovná doba a možnosť práce z domu
- Dodatočných 5 dní dovolenky nad rámec zákona
- Cestovné náhrady a vreckové za dni strávené v zahraničí
- Odborné tréningy a možnosti kariérneho rastu
- Jazykové kurzy (angličtina a nemčina) počas pracovnej doby
- Cvičenia s fyzioterapeutom v rámci pracovnej doby
- Príspevky na šport, wellness a kultúru
- Pracovné prostredie s modernými technológiami
- Možnosť cestovať po svete a spoznávať nové kultúry pri pracovných cestách
- Bonus za odporučenie nového kolegu
- Možnosť čerpať rekreačný poukaz
- Týždenná ponuka čerstvého ovocia v kuchynkách
- Firemné a tímové akcie