QC Support Analyst

Csatlakozz hozzánk Minőségellenőrzési Támogató Analitikus (QC Support Analyst) pozícióba!

A munkakör célja:

Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, partnerekkel történő kapcsolattartás és a QC szakmai képviselete, validálási és transzfer tevékenységek támogatása, feladatok elvégzése, ellenőrzése, folyamatainak biztosítása a QC-n belül, valamint társszervezetekkel.

Valamint, a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/elvégzésének nyomon követése, kapcsolódó dokumentáció elkészítése, státuszokról jelentések készítése.

A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést: 

• CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása
• Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése. Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzése, ellenőrzése
• Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése és a kapcsolódó labor és egyéb feladatok nyomonkövetése és elvégzése, riportálása az átadó partner felé
• Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése. Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel.
• State of the Art projekt keretén belül elvégzendő validálási tevékenységek dokumentációjának elkészítése és kezelése, projektben való részvétel és kapcsolattartás, laboratóriumi feladatok támogatása
• Új hatósági kéréseknek (pl. Defficiency Letter) való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása, esetlegesen laboratóriumi mérések támogatása, elvégzése, ellenőrzésnem való részvétel
• Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése
• A laboratóriumi készülékek/ mérő rendszerek kalibrálási/kvalifikálási méréseinek ellenőrzése
• A fejlesztések és a felhasználói támogatás során a vállalat csoport szabályzatainak, rendelkezéseinek és szabványainak betartása és érvényre juttatása
• Kapcsolattartás tásszervezetek kollégáival feladati ellátásához
• Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése
• Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése
• Kockázatelemzések készítése/ készíttetése
• LIMS törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása
• Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása
• Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása, dokumentáció elkészítése/elkészíttetése, ellenőrzése
• A szervezet éves célkitűzéseinek megtervezésében részvétel, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése, nyomon követése
• Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel
• Belső szabályzatok és rendelkezések, a bizonylati fegyelem betartása, valamint a vállalati tulajdon védelme
• A felelősségi körébe tartozó terület kockázati paramétereinek felmérése, szükség esetén óvintézkedések bevezetése
• Archiválási, valamint leltári dokumentációs folyamatokban való részvétel

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: 

• Felsőfokú informatikai vagy analitikai (vegyész/vegyészmérnök/analitikus) végzettség
• 2 év IS/IT analitikai szoftverekkel szerzett tapasztalat
• Legalább egy IS/IT alkalmazás/terület és funkcionális terület ismerete
• Középfokú angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt. 
• Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség. 
• Jó kommunikációs készség.
• Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. 
• Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point). 
• Magabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás (szóban és írásban egyaránt!) 

Amit kínálunk:

• Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
• Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben 
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag 
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is) 
• Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk 
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) 
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás 
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság 
• Ingyenes parkolási lehetőség 

Miért csatlakozz hozzánk?  

• Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást.  
• Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben. 

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület 

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről: 

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre. 

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.