
Chargé(e) Affaires Règlementaires Périmètre International - ALTERNANCE - H/F
Job Description
Who we are ?
We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey.
Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care.
By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the "We Care Movement," a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better.
Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement".
Your mission
Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion.
Au cœur d’un environnement international dynamique, le département Affaires Réglementaires Internationales recherche son/sa futur(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance.
Votre mission ?
Contribuer activement à la mise à disposition de produits sûrs et conformes, en jouant un rôle clé dans leur accès aux marchés internationaux.
Vous participez au lancement d'un nouvel outil avec la mise en place de nouveaux process. Vous participerez au change management sur ce projet.
En tant qu’alternant(e), vous serez pleinement intégré(e) à l’équipe et interviendrez sur des sujets à fort enjeu :
- Garantir la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie
- Constituer et coordonner les dossiers réglementaires, en veillant à la qualité et à la conformité de leur contenu
- Piloter les démarches d’enregistrement à l’international, en respect des réglementations en vigueur
- Collaborer avec les équipes réglementaires locales et contribuer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire globale
- Participer aux interactions avec les autorités de santé, notamment dans la préparation des réponses
- Assurer la conformité des supports promotionnels (packaging, digital…) dans le respect des exigences réglementaires
Pourquoi nous rejoindre ?
Une expérience responsabilisante au cœur des enjeux réglementaires internationaux
Une immersion dans un environnement multi-interlocuteurs (R&D, marketing, pays…)
L’opportunité de développer une expertise recherchée au croisement de la science et du business
Un cadre stimulant au sein d’un groupe engagé et innovant
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs.
Etudiant souhaitant intégrer une formation de niveau Bac +4 / Bac +5 en Pharmacie (idéalement Filière Industrie), ou Master Sciences de la vie / Biologie ou Master spécialisé Affaires Réglementaires / Qualité / Dispositifs Médicaux / Cosmétique
Une spécialisation en affaires réglementaires ou réglementation produits de santé/cosmétiques est un vrai plus
Vous avez une bonne compréhension de :
- L’environnement réglementaire (AMM, notifications, dossiers CTD… selon secteur pharma/cosmétique)
- Le cycle de vie des produits de santé / dermo-cosmétique
- Capacité à :
- Constituer / mettre à jour des dossiers réglementaires
- Suivre les exigences pays / internationales
- Participer aux réponses aux autorités
- Sensibilité à la compliance promotionnelle (matériel marketing, packaging, digital)
Anglais professionnel courant
Outils bureautiques (Excel, Word)
Gestion documentaire
Vous faites preuve de rigueur
Vous savez assurer la gestion de plusieurs dossiers en parallèle
Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel
Esprit analytique
Connaissance du secteur Pharmaceutique ou dermo-cosmétique
Première exposition à un contexte international
At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people.
We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.