Technicien toxicologie et pharmacocinétique préclinique
Job Description
Mission générale:
Mettre en oeuvre des études de toxicologie précoce /pharmacocinétique préclinique
Responsabilités et missions:
Mettre en oeuvre des études de toxicologie précoce /pharmacocinétique préclinique
Suivre un protocole d’étude fourni par le directeur d’étude,
Contribuer à l’approvisionnement en animaux, en consommable, en composé à tester pour la réalisation des études précliniques,
Prendre en charge la préparation de l’étude :
préparer les formulations, identifier les contenants dédiés aux prélèvements ou collecte de matrices biologiques, tissus ou organes,
fournir la documentation papier ou électronique dédiée à la collecte de données brutes et aux traitements de données brutes,
réaliser la randomisation des animaux selon leur poids corporel
Observer les animaux en études selon les indications du protocole et vérifier les données environnementales de l’étude,
Prendre en charge l’administration aux animaux de composés à tester conformément aux indications du protocole de l’étude et sous contrôle du Directeur d’étude,
Prendre en charge la collecte et la préparation des différentes matrices biologiques, tissus ou organes conformément aux indications du protocole de l’étude,
Prendre en charge ou contribuer au développement de nouvelles techniques de prélèvements, de collecte ou d’administration dans le respect du bien être des animaux,
En fonction de ses qualifications, peut être amené à prendre en charge et contribuer à la mise en oeuvre de techniques de chirurgie afin de satisfaire aux besoins de protocole mais également au développement de nouveaux modèles animaux
Contribuer aux supports techniques d’études d’efficacité ou de toxicologie précoce.
Peut être amené à traiter les données collectées lors de la phase In life, les mettre en forme afin d’être exploitée par le directeur d’étude lors de la rédaction du rapport d’études.
Rendre compte de ses activités et mettre à jour les outils nécessaires :
Collecter toutes les informations nécessaires à alimenter les indicateurs opérationnels du groupe ou du service
Rapporter les tâches effectuées et les données d’activités individuelles sur les formulaires en vigueur ou logiciel prévu à cet effet
Rapporter les données relatives à la gestion des animaux dans le logiciel de gestion des animaux de laboratoire en vigueur au sein du service.
Respecter et appliquer les procédures en vigueur dans le laboratoire :
Utiliser l’animal conformément à la réglementation en vigueur, aux recommandations AAALAC et aux documents Evotec concernant cette activité
Respecter la bonne utilisation des équipements
Peut être amené à accompagner des nouveaux arrivants dans leur intégration au poste de travail.
Peut être amené à contribuer à la mise en oeuvre des programmes de soins, d’enrichissement, d’hygiène au sein de l’unité animale en semaine ou les week-end et jours fériés.
Peut être amené à faire partie de la Structure en charge du Bien Etre Animal ou du Comité d’Ethique.
Contribuer ou mener des projets d’amélioration continue, qui peuvent bénéficier des outils de la méthodologie Lean.
Réaliser ses activités dans le respect des procédures Qualité applicables, ainsi que dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité, de sureté et d’environnement en vigueur.
Connaissances et compétences:
Compétences en science des animaux de laboratoire
Connaissance de la biologie des animaux de laboratoire et de la réglementation sur la protection animale
Connaissances en Pharmacocinétique
Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint, logiciels liés aux fonctionnements d’équipements)
Bonne communication écrite et orale
Rigueur, organisation, autonomie, esprit d’équipe et dynamisme.
Expérience et formation / Experience and education :
Fonction A ou FELASA B « Utilisation et Protection de l’Animal de Laboratoire – Fonction A »
Expérience en techniques animales.
English :
General Mission
Conduct and support early toxicology and preclinical pharmacokinetic studies.
Responsibilities and Duties:
Conduct early toxicology and preclinical pharmacokinetic studies
Follow study protocols provided by the Study Director,
Contribute to the procurement of animals, consumables, and test compounds required for preclinical studies,
Take responsibility for study preparation:
Prepare formulations, identify containers dedicated to the collection of biological matrices, tissues, or organs,
Provide paper or electronic documentation dedicated to raw data collection and raw data processing,
Perform animal randomization based on body weight,
Monitor animals during studies according to protocol requirements and verify environmental study data,
Administer test compounds to animals in accordance with study protocol requirements and under the supervision of the Study Director,
Collect and prepare biological matrices, tissues, and organs in accordance with study protocol requirements,
Take responsibility for or contribute to the development of new sampling, collection, or dosing techniques while ensuring animal welfare,
Depending on qualifications, may be responsible for and contribute to the implementation of surgical techniques to meet protocol requirements and support the development of new animal models,
Contribute to the technical support of efficacy studies or early toxicology studies.
May be required to process data collected during the in-life phase and format it for use by the Study Director in the preparation of study reports.
Report activities and maintain required tools:
Collect all information necessary to support departmental or organizational operational metrics,
Record completed tasks and individual activity data using approved forms or designated software,
Record animal management data in the laboratory animal management software used within the department.
Comply with and apply laboratory procedures:
Use laboratory animals in accordance with applicable regulations, AAALAC recommendations, and Evotec guidelines relating to this activity,
Ensure the proper use of equipment,
May be required to support the onboarding and training of new employees.
May contribute to the implementation of animal care, enrichment, and hygiene programs within the animal facility during weekdays, weekends, and public holidays.
May serve as a member of the Animal Welfare Body (AWB) or the Ethics Committee.
Contribute to or lead continuous improvement projects, which may benefit from Lean methodology tools.
Carry out activities in compliance with applicable Quality procedures and with current Health, Safety, Security, and Environmental (HSSE) requirements.
Knowledge and Skills:
Skills in laboratory animal science
Knowledge of laboratory animal biology and animal welfare regulations
Knowledge of pharmacokinetics
Proficiency in computer tools (Word, Excel, PowerPoint, and software related to equipment operation)
Strong written and verbal communication skills
Attention to detail, organizational skills, autonomy, teamwork, and dynamism.
Experience and Education:
Function A certification or FELASA B certification – Laboratory Animal Use and Protection – Function A
Experience in laboratory animal techniques.
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.