Directeur(trice) associé(e), Affaires médicales /Associate Director, Medical Affairs

Job Description

Sommaire du rôle

• Le/la directeur(trice) associé(e), Services médicaux, est un rôle clé de leadership au sein des Affaires médicales, responsable de la supervision stratégique et opérationnelle des Services médicaux, incluant les points de contact désignés (DPOC), la révision médicale et les activités de gouvernance connexes, afin d’assurer l’atteinte des objectifs, de la mission et de la vision du département.

• Ce rôle est responsable de la prestation de processus médicaux de haute qualité, conformes et centrés sur le patient, tout en favorisant l’excellence opérationnelle et l’amélioration continue. Le titulaire contribue de manière déterminante à l’élaboration de la stratégie des Affaires médicales grâce à son rôle de mentor, à sa participation active à l’équipe de leadership des Affaires médicales et scientifiques (MALT), aux forums de leadership interrégionaux et à sa collaboration avec les Opérations médicales globales.

• Le/la directeur(trice) associé(e) dirigera une équipe performante, favorisera l’alignement interfonctionnel et assurera un haut niveau de préparation dans un environnement réglementaire complexe et en constante évolution.

• Ce rôle supervise une équipe de quatre(4) personnes et gère des fournisseurs externes clés soutenant les opérations DPOC.

Responsabilités

Leadership et stratégie

• Diriger, encadrer et développer une équipe performante de quatre membres des Services médicaux, en favorisant l’engagement, la responsabilisation et le développement continu (évaluations de mi-année et de fin d’année, rétroaction continue, gestion des talents, planification de la relève, recrutement et rétention)

• Assurer l’alignement stratégique avec les priorités locales et globales des Affaires médicales, leur vision et leur mission en tant qu’organisation axée sur la science et centrée sur le patient

• Se tenir informé(e) des initiatives clés au sein des équipes Commerciales et des Opérations médicales globales, et soutenir les collègues du leadership dans la réalisation des priorités organisationnelles tout en assurant l’exécution efficace et conforme des activités des Services médicaux

• Faire preuve d’une présence exécutive, d’une expertise approfondie et d’un solide sens des affaires

• Promouvoir une culture de conformité, d’innovation, d’agilité, de transformation et d’orientation patient

• Utiliser les données et les analyses pour orienter la prise de décision et améliorer la performance opérationnelle

Responsabilités liées aux points de contact désignés (DPOC)

• Assurer la supervision complète et la responsabilité des opérations DPOC, incluant la gestion des fournisseurs afin de garantir une réception, un triage, une documentation et un acheminement adéquats des demandes médicales conformément aux normes et exigences de conformité

• Définir et superviser les cadres de gouvernance (SOP, instructions de travail, processus d’assurance qualité)

• Diriger les initiatives d’assurance des processus et d’amélioration continue, incluant des revues périodiques pour maintenir l’efficacité et la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementaires

• Gérer les CAPA et assurer la conformité aux exigences réglementaires et internes; effectuer des rapports au conseil médical au besoin

• Collaborer avec les équipes de pharmacovigilance, qualité, conformité, affaires juridiques et TI pour assurer des opérations harmonieuses

• Définir et mettre en œuvre les modes de fonctionnement DPOC dans le cadre d’alliances et de partenariats d’affaires

• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour soutenir la préparation aux audits et inspections (incluant Santé Canada) et y participer au besoin

Responsabilités liées à la révision médicale

• Assurer que la révision des documents promotionnels et non promotionnels est scientifiquement rigoureuse, équilibrée et alignée sur la stratégie d’affaires

• Maintenir une conformité totale avec les lois, règlements, codes de l’industrie et politiques de l’entreprise applicables

• Optimiser l’allocation des ressources et la gestion de la charge de travail des réviseurs

• Être responsable de la formation et de la certification appropriées (ex. : PAAB)

• Collaborer avec les équipes juridiques et commerciales pour établir des processus de révision efficaces et cohérents; assurer l’alignement avec la stratégie d’affaires et les exigences réglementaires

• Mettre en place des façons de travailler communes (SOP, instructions de travail, gabarits, intégration) avec les parties prenantes interfonctionnelles afin de garantir l’alignement avec les politiques internes, la réglementation canadienne et les codes de l’industrie

• Soutenir la résolution des enjeux liés aux produits sur le marché et collaborer à l’établissement de processus de révision médicale dans le cadre d’ententes d’alliances commerciales

Excellence opérationnelle et conformité

• Établir et suivre des indicateurs de performance (KPI) afin de soutenir l’amélioration continue

• Explorer des opportunités d’amélioration des Services médicaux grâce aux outils numériques et à l’innovation des processus

• Assurer la conformité aux exigences de Santé Canada, au Code d’acceptation de la publicité pharmaceutique (PAAB), au Code d’éthique d’Innovative Medicines Canada (IMC) et aux politiques internes (pharmacovigilance, qualité, protection des données)

• Assurer la déclaration en temps opportun des événements indésirables (EI) et des plaintes de qualité produit (PQC), en alignement avec le Code de conduite de notre entreprise, ses valeurs et normes, ses politiques et les lois et règlements applicables

• Veiller à ce que toute information confidentielle ou donnée personnelle des clients soit gérée conformément aux exigences de protection des données selon les standards de notre entreprise

• Maintenir un haut niveau de préparation aux audits et inspections

Impact interfonctionnel et gouvernance

• Agir à titre de partenaire stratégique de confiance auprès des parties prenantes internes, en favorisant l’alignement et une prise de décision efficace

• Fournir une supervision médicale et une expertise dans les principaux forums de gouvernance, notamment le comité d’examen des commandites, le comité d’évaluation des programmes de soutien aux patients (PSP) et la définition des critères du Programme d’accès spécial (SAP) de Santé Canada

• Maintenir les listes de signification médicale et soutenir les décisions liées au cycle de vie des produits

• Collaborer aux décisions liées à l’approvisionnement (allocation, commandes en souffrance, rappels)

Qualifications, compétences et expérience requises

• Diplôme universitaire en pharmacie avec permis valide pour exercer la pharmacie au Québec.

• Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en affaires médicales, information médicale ou fonctions connexes, et idéalement 2 ans d’expérience en gestion d’équipe.

• Expérience pratique en milieu clinique (pharmacie, hôpital, centre de soins, contact direct avec des patients et/ou des professionnels de la santé).

• Excellente connaissance du Code PAAB, du Code des pratiques éthiques d’Innovative Medicines Canada, des exigences de Santé Canada et des exigences internes (pharmacovigilance, opérations qualité, GMSA, etc.).

• Expérience en gestion de fournisseurs, préparation aux audits et collaboration interfonctionnelle.

• Excellentes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais.

• Grande intégrité personnelle et standards éthiques élevés

• Capacité à s’organiser, à prioriser et à travailler efficacement dans un environnement en constante évolution.

• Solides compétences en prise de décision, résolution de problèmes et analyse, avec capacité d’innover et de proposer des solutions pratiques à des enjeux complexes

• Compétences démontrées en leadership, réflexion stratégique, développement des talents, analyse, amélioration continue et esprit d’innovation

• Capacité de travailler de manière autonome tout en escaladant les risques et enjeux de manière appropriée

Cette offre d’emploi concerne un poste existant à pourvoir.

Nous pouvons avoir recours à l’intelligence artificielle et à des outils automatisés pour soutenir notre processus de recrutement. Ces outils sont utilisés pour appuyer, et non remplacer, le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche sont prises par nos gestionnaires responsables de l’embauche.

Nous sommes fiers d’être une entreprise qui valorise l’apport de personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide de favoriser l’innovation est de réunir des idées diversifiées dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre respectueusement en question les points de vue des autres et à résoudre les problèmes de façon collective. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et nous nous engageons à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

Required Skills:

Adaptability, Communication, Decision Making, Ensure Compliance, Medical Affairs, Medical Information Services, Medical Operations, People Management, Performance Metrics, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Stakeholder Engagement, Standard Operating Procedure (SOP) Management, Strategic Thinking

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Secondary Language(s) Job Description:

Role Summary

• The Associate Director, Medical Services, is a key leadership role within Medical Affairs, responsible for the strategic and operational oversight of Medical Services, including Designated Points of Contact (DPOC), medical review, related governance activities to drive the successful achievement of the department’s vision, mission, and objectives.

• This role is accountable for the delivery of high-quality, compliant, and patient-centric medical processes while driving operational excellence and continuous improvement. The incumbent plays a critical role in shaping Medical Affairs strategy through coaching, active participation in the Medical & Scientific Affairs Leadership Team (MALT), cross-regional leadership forums and collaboration with Global Medical Operations.

• The Associate Director will lead a high-performing team, foster cross-functional alignment, and ensure readiness in a complex and evolving regulatory environment.

• The role oversees a team of four (4) and manages key external vendors supporting DPOC operations.

Responsibilities:

Leadership & Strategy

• Lead, coach, and develop a high-performing Medical Services team of four team members, fostering engagement, accountability, and continuous development and growth (i.e., mid- and year-end reviews, ongoing feedback, talent management, succession planning, recruitment and retention)

• Drive strategic alignment with local and Global Medical Affairs priorities, vision and mission as a science-driven and patient-committed organization

• Stays current with key initiatives across Commercial and Global Medical Operations, and supports leadership colleagues in delivering against organizational priorities while driving efficient and compliant execution of Medical Services activities

• Exhibits executive presence, deep subject matter expertise and strong business acumen

• Champion a culture of compliance, innovation, agility, transformation and patient-centricity

• Use data and insights to guide decisions and improve operational performance

Designated Points of Contact (DPOC) Accountability

• Provide end-to-end oversight and accountability for DPOC operations, including vendor management to deliver accurate intake, triage, documentation, and routing of medical inquiries as per standards and compliance

• Define and oversee governance frameworks (SOPs, work instructions, Quality Assurance processes).

• Lead process assurance and continuous improvement initiatives, including periodic reviews to sustain effectiveness and compliance with internal policies and regulatory standards.

• Manage Corrective Actions Preventive Actions and ensure compliance with regulatory and internal requirements; Report to the Medical council as required

• Partner with Pharmacovigilance, Quality, Compliance, Legal, and Information Technology teams to enable seamless operations.

• Define and implement DPOC ways of working for business alliances and partnerships.

• Collaborate with cross-functional teams to drive audit and inspection readiness (including Health Canada) and participate in compliance audits and inspections as required.

Medical Review Accountability

• Ensure medical review of promotional and non-promotional materials is scientifically rigorous, balanced and align with business strategy.

• Maintain full compliance with applicable laws, regulations, industry codes and company policies.

• Optimize resource allocation and workload management across reviewers.

• Be responsible for appropriate training and certification (e.g., PAAB).

• Collaborate with Legal and Commercial teams to establish efficient and consistent review processes; Drive alignment with business strategy and regulatory requirements.

• Establish common ways of working (Standard Operating Procedures, Work Instructions, Templates, Onboarding) with cross-functional stakeholders to ensure that all materials are aligned with applicable company policies and procedures and meet the Canadian regulations and industry code.

• Support resolution of product-related issues in the marketplace, and collaborate to establish ways of working for the medical review requirements in Business Alliance agreements.

Operational Excellence & Compliance

• Establish and monitor Key Performance Indicators and performance metrics to drive continuous improvement

• Explore opportunities to enhance Medical Services through digital tools and process innovation

• Maintain compliance with Health Canada regulations, PAAB Code of Advertising Acceptance, Innovative Medicines Canada (IMC) Code and Corporate policies (Pharmacovigilance, Quality, Data Privacy)

• Drive timely reporting of Adverse Events (AEs) and Product Quality Complaints (PQCs) in alignment with our Company’s commitment to its Code of Conduct, Our Values and Standards, policies, procedures, industry standards and all laws and regulations

• Ensure that any confidential information or personal data related to the customers is managed in accordance with Data Privacy regulations as per our Company's standards

• Maintain a strong audit and inspection readiness posture

Cross Functional Impact & Governance

• Act as a trusted strategic partner to internal stakeholders, ensuring alignment and effective decision-making

• Provide medical oversight and expertise in key governance forums, including Sponsorship Review Committee, Patient Support Program (PSP) Review Board and Health Canada Special Access Program (SAP) criteria definition

• Maintain Medical Significance Lists and support product lifecycle decisions

• Collaborate on supply-related decisions (allocation, backorders, recalls)

Required Qualifications, Skills, & Experience:

• University degree in Pharmacy with a valid license to practice pharmacy in Quebec.

• Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry within medical affairs, medical information or related functions required and ideally a minimum of 2 years of people management experience.

• Practical knowledge in a clinical setting, i.e., working in pharmacies, hospitals, nursing homes, in close contact with patients and/or healthcare professionals.

• Excellent knowledge or PAAB Code of Advertising Acceptance, Innovative Medicines Canada Code of Ethical Practices, Health Canada Requirements, Corporate requirements (including those related to Pharmacovigilance, Quality Operations, Global Medical Scientific Affairs, etc.)

• Experience in vendor management, audit readiness, and cross-functional collaboration.

• Excellent written / oral communication skills in both French and English.

• Strong personal integrity and high ethical standards.

• Ability to organize, prioritize, and work effectively in a constantly changing environment

• Strong decision-making, problem-solving and analytical skills, with ability to innovate with practical solutions for complex issues

• Demonstrated skills in leadership, strategic thinking, people development, analysis, continuous improvement and innovative mindset.

• Ability to work independently while escalating risks and issues as appropriate.

This job posting is for an existing vacancy position.

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Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

NA

Job Posting End Date:

06/23/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.