Especialista de Comité de Ética

La disrupción es la nueva normalidad, y en el Tecnológico de Monterrey, cada mañana, nos despertamos con la responsabilidad de transformar nuestro entorno. Nuestros procesos están centrados en las personas, asegurando experiencias extraordinarias junto con nuestro talento y el nuevo Modelo Educativo Tec21. ¡Aquí encontrarás tu propósito! aprovecharás oportunidades innovadoras, formando parte de una cultura colaborativa basada en la inclusión, la meritocracia y el respeto.

¿Te consideras una persona con mucha pasión por nuevos retos, inquietud por aportar ideas innovadoras y sobre todo comprometido a transformar México a través de la educación?

¡Esta oportunidad es para ti!

1. ¿Qué harás? (Objetivo del puesto)

• Siendo Especialista de Comité de Ética el reto principal es ser responsable de asegurar la operación eficiente, el control documental y el cumplimiento regulatorio de los Comités de Investigación Clínica, garantizando la correcta recepción, revisión, seguimiento y dictaminación de los protocolos de investigación conforme a la normatividad vigente (COFEPRIS y CONBIOÉTICA), fungiendo como enlace entre investigadores, CROs y Comités, optimizando tiempos de respuesta, reduciendo riesgos regulatorios y asegurando la trazabilidad, calidad y resguardo de la información, contribuyendo así a la credibilidad institucional y al desarrollo ético y científico de la investigación clínica.

1. ¿Cómo lo harás? (Actividades/retos del puesto)

Tus principales retos serán:

• Creación de expedientes de los miembros de Comités.
• Control documental de carpetas administrativas de Comités.
• Recepción de notificaciones o prevenciones de CONBIOÉTICA / COFEPRIS.
• Atención y orientación al Investigador Principal, CRO y Residentes durante el proceso de sometimiento.
• Recepción y revisión de calidad de protocolos de investigación clínica previo a su sometimiento a Comités.
• Uso de plataformas de sometimiento y seguimiento de protocolos.
• Programación de revisión, seguimiento y entrega de dictámenes de los protocolos de investigación evaluados por los Comités de Investigación Clínica.
• Convocar y organizar las sesiones de los Comités de Investigación Clínica.
• Elaboración de órdenes del día y listas de asistencia para las sesiones de Comités.
• Envío de documentos a miembros de Comités para evaluación de protocolos.
• Control y seguimiento de las reuniones de Comités.
• Toma de comentarios y elaboración de dictámenes derivados de las evaluaciones realizadas en las reuniones de los Comités.
• Elaboración de minutas de reunión de las sesiones de los Comités.
• Elaboración de cartas de respuesta de evaluación de los protocolos de investigación.
• Sellado de documentos aprobados por el Comité.
• Obtención de firmas en cartas de respuesta, minutas de reunión y listas de asistencia.
• Escaneo de documentos aprobados por el Comité.
• Envío de documentos aprobados por el Comité al Investigador Principal.
• Elaboración de bases de datos de protocolos ingresados a revisión por los Comités.
• Elaboración de bases de datos para facturación.
• Revisión y seguimiento de pagos pendientes a Comités.
• Atención y asesoría sobre requisitos y procesos de los diferentes sometimientos de protocolos de investigación.
• Seguimiento del estatus de los protocolos de investigación.
• Control documental de los protocolos de investigación.
• Elaboración de carpetas y archivo de los protocolos evaluados por los Comités.

1. ¿Qué buscamos? (Requisitos)

• Si tienes formación en Licenciatura concluida en áreas de la salud Medicina, Biología, Psicología, Nutrición o QFB, has tenido la experiencia de trabajar 1 a 2 años en actividades administrativas o clínicas relacionadas con servicios de salud, hospitales o investigación. Deseable experiencia en auditorías y sistemas de calidad (ISO 9000).

¡Te estamos buscando, postúlate ya!

Al postularte, reafirmas tu compromiso con tu crecimiento y tu determinación de avanzar en una carrera profesional que respalda y valora el esfuerzo y el desarrollo personal.

¡Impulsa al máximo tu desarrollo profesional! Define y dirige tu crecimiento alineándolo con tus intereses y metas de carrera.

En el Tec de Monterrey actuamos bajo un principio de igualdad de oportunidades. Por ello no discriminamos por edad, origen étnico, nacionalidad, género, orientación sexual, estado civil, condición social, estado de salud, creencias religiosas, doctrina política o discapacidad.

**Si no nos ponemos en contacto contigo, te invitamos a continuar revisando nuevas oportunidades jobs.tec.mx para aplicar a aquellas que vayan de cuerdo a tu perfil.

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