STARSZY ANALITYK DS. KONTROLI JAKOŚCI (k/m/n) at Adamed Pharma

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

Praca w zespole analitycznym produktu gotowego i luzem (bulk):

Pobór/Przyjmowanie/Rejestracja/Utylizacja prób zgłoszonych do badań,
Wykonywanie badań zgodnie z obowiązują dokumentacją jakościową w zakresie wskazanym przez przełożonego,
Wykonywanie badań związanych z walidacją metod analitycznych (we wskazanym zakresie - jeżeli dotyczy),
Sporządzanie zapisów zgodnie z zatwierdzonymi procedurami z wykonywanych czynności analitycznych (w sposób zapewniający odtwarzalność wykonywanych badań),
Ocenianie wyników badań w stosunku do określonych wymagań specyfikacji /limitów,
Wykonywanie zadań wynikających z prac w obszarze monitorowania: czystości mikrobiologicznej środowiska produkcyjnego oraz pętli wody oczyszczonej,
Sprawdzanie poprawności działania aparatury kontrolno – pomiarowej oraz zgłaszanie nieprawidłowości w działaniu do przełożonego/wyznaczonego personelu,
Umiejętność wstępnej diagnozy awarii/ oraz propozycja naprawy jeżeli dotyczy (np.. HPLC Troubleshooting),
Opracowywanie dokumentów systemowych,
Przestrzeganie przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy oraz przepisów przeciwpożarowych,
Wykonywanie wszystkich badań fizykochemicznych/mikrobiologicznych w powieżonym zakresie,
Zgłaszanie/rejestrowanie/uczestniczenie/koordynacja w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających,
Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.

Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,
Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,
Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),
Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,
Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
Wiedza z zakresu "Troubleshooting" dla wykorzystywanych w pracy technik,
MS Office – zaawnasowany,
Język angielski - zaawansowany.