Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) or Attaché(e) de recherche clinique II / Senior Clinical Research Associate or CRA 2
Job Description
Rejoignez une équipe qui fait progresser la recherche clinique
Nous recherchons un(e) associé(e) de recherche clinique (CRA) passionné(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe et jouer un rôle clé dans la réalisation d’essais cliniques de haute qualité. Dans ce rôle, vous collaborerez avec les sites investigateurs et les équipes transversales afin de garantir que les études sont menées avec excellence, conformité et centrées sur les patients.
Aperçu du poste
Surveiller et gérer les centres pour s’assurer qu’ils réalisent les études et produisent des rapports sur les données d’étude conformément au protocole d’étude, aux règlements et aux lignes directrices applicables, et aux exigences du promoteur.
Fonctions essentielles
Effectuer des visites de surveillance du centre (visites de sélection, d'initiation, de surveillance et de clôture) conformément à la portée des travaux indiquée au contrat et aux bonnes pratiques cliniques.
Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets conformément aux besoins du projet afin d'améliorer la prévisibilité.
Administrer le protocole et la formation sur les études connexe dans les centres assignés et établir régulièrement la communication avec les centres pour gérer les attentes et les problèmes en cours de projet.
Évaluer la qualité et l'intégrité des pratiques du centre d'étude liées au bon déroulement du protocole et au respect de la réglementation applicable. Signaler les problèmes de qualité, le cas échéant.
Gérer l'avancement des études assignées en suivant les soumissions et les approbations réglementaires, le recrutement et l'inscription, l'achèvement et la soumission du cahier d’observation (CRF), ainsi que la production et la résolution des requêtes de données. Apporter son appui pendant la phase de démarrage, au besoin.
S’assurer que les copies/originaux (selon les besoins) des documents du centre sont ajoutés au dossier principal d'essai (DPE) et vérifier que le dossier du centre de l’investigateur (DCI) est conservé conformément aux BPC et aux exigences réglementaires locales.
Créer et maintenir une documentation appropriée concernant la gestion du centre, les résultats des visites de surveillance et les plans d'action en soumettant des rapports de visite réguliers, en générant des lettres de suivi et d'autres documents d'étude requis.
Collaborer et assurer la liaison avec les membres de l'équipe de l’étude pour le soutien à l'exécution du projet, le cas échéant.
Le cas échéant, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets du projet pour un centre donné.
Le cas échéant, superviser la gestion financière du centre conformément à l'accord d'essai clinique signé et récupérer les factures conformément aux exigences locales.
Diplômes et expérience
Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé exigé
Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place.
Une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience peut aussi être acceptée.
Bonne connaissance et aptitude à appliquer les exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique.
C'est-à-dire les lignes directrices des bonnes pratiques cliniques (BPC) et du Conseil international d’harmonisation (CIH).
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Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.
La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $84,000.00 - $170,900.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $84,000.00 - $170,900.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.