Clinical Specialist

 

B. Braun desea incorporar un/a Clinical Specialist para formar parte del equipo de Medical Scientific Affairs (MSA) CoE ORS / Medical Scientific Affairs (MSA) de B. Braun España, en dependencia directa del Head de MSA en el CoE ORS.

 

Funciones:

• Confecciona y mantiene actualizados los documentos e informes clínicos que puedan ser demandados por las autoridades sanitarias y reguladoras.
• Diseña, confecciona, monitoriza, evalúa y/o supervisa los estudios clínicos, pre-CE y post-comercialización de los productos fabricados y bajo la responsabilidad legal de B. Braun Surgical S.A.
• Preparación y/o revisión documentación del estudio (protocolo, Manual del investigador, etc).
• Preparación, realización, seguimiento y reporte de visitas pre-estudio, de inicio, monitorización y cierre.
• Preparación y asistencia a reuniones con investigadores, preparación de Newsletters a investigadores, informes de seguimiento del estudio, entrada de datos, resolución de queries y búsqueda en internet (regulación, CEICs).
• Preparación de publicaciones en revistas especializadas
• Da apoyo a las tareas asociadas al resto de funciones de Medical Scientific Affairs.
• Colabora activamente con el departamento de R&D en el diseño y desarrollo de estudios preclínicos.
• Colabora activamente con el departamento de MKT para el diseño de la estrategia de marketing.
• Mantiene el contacto con todos los investigadores e instituciones involucrados en los estudios clínicos de ORS.
• Da apoyo a los diferentes departamentos del CoE ORS en la búsqueda de bibliografía científica y en las cuestiones relacionadas con ensayos clínicos.
• Mantiene una base de datos actualizada de toda la bibliografía y literatura clínica relacionada con los productos de ORS.
• Mantiene actualizada toda la documentación que se genere.

 

Requerimientos:

• Grado en Ciencias de la Salud (Medicina, Biología, Farmacia, Química o Veterinaria). Se valorará PhD.
• Mínimo 2 años de experiencia en Medical Device o industria farmacéutica.
• Se valorará experiencia en estudios clínicos (ISO 14155) y Medical Writing (protocolos, CER, PMS/PMCF, publicaciones).
• Inglés avanzado (C1) imprescindible.
• Valorable: Conocimiento de MDR, ISO 14155 e ISO 14971; experiencia en CER, PMS/PMCF/PSUR, diseño de protocolos, evaluación de literatura científica y participación en auditorías y/o estudios internacionales.

 

Ofrecemos:

Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:

• Modelo híbrido de trabajo
• Retribución flexible
• Seguro de vida y accidentes
• Autobús lanzadera y parking
• Plan de jubilación
• Ayudas económicas
• Servicio de Bienestar emocional
• Exámenes de salud gratuitos 
• Club de Ahorro B. Braun
• Protocolo de desconexión digital
• Actividades deportivas y sociales

 

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