Job Description
.
Zakres obowiązków:
- nadzorowanie, planowanie i organizacja pracy podległego zespołu,
- nadzorowanie procesu rejestracji prób rutynowych i stabilnościowych,
- planowanie i nadzorowanie analiz materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów, z uwzględnieniem priorytetów, optymalizacji zadań,
- nadzorowanie i zatwierdzanie wyników badań materiałów i produktów, w tym stabilności on-going,
- wsparcie zespołu w rozwoju kompetencji oraz zaangażowania, planowanie i wdrażanie działań w zakresie ciągłego doskonalenia w procesach kontroli jakości,
- nadzorowanie efektywności zespołu poprzez ocenę wskaźników operacyjnych,
- aktualizacja i akceptacja dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- wsparcie merytoryczne w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych
- planowanie we współpracy z kierownikiem ds. rozwoju analiz prac związanych z walidacją i transferem metod analitycznych, skutecznością procesów czyszczenia urządzeń produkcyjnych i walidacją procesów technologicznych
- nadzorowanie wdrażania działań prewencyjnych i naprawczych (CAPA)
- zatwierdzanie dokumentacji z kwalifikacji aparatury analitycznej
- reprezentowanie działu podczas inspekcji zewnętrznych i wewnętrznych
- koordynowanie i nadzór nad Wnioskami Kontroli Zmian w Dziale Kontroli Jakości, ze szczególnym uwzględnieniem wdrażania zmian wynikających ze zmian w dokumentacji rejestracyjnej.
- udział w przeglądach zarządzania dotyczących zarządzania skutecznością Farmaceutycznego Systemu Jakości oraz udział w doskonaleniu tego systemu
Wymagania:
- wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne
- znajomość j. angielskiego na poziomie minimum B2
- doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w Dziale Kontroli Jakości lub jednostce badawczo-rozwojowej
- znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań GMP
- znajomość bieżących wytycznych i wymagań w zakresie analiz
- umiejętność korzystania z MS Office, narzędzi statystycznych, znajomość systemów ERP
Oferujemy:
- stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony
- szeroki pakiet benefitów
- możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się firmie
- praca w zespole profesjonalistów
Niezależnie od obszaru specjalizacji, Twoja praca w Grupie Servier przyczyni się do postępu terapeutycznego z korzyścią dla pacjentów. Dołączysz do wysoko wykwalifikowanego zespołu i w pełni rozwiniesz swój potencjał w profesjonalnym środowisku. Indywidualnie dostosowany proces onboardingu, możliwości mobilności wewnętrznej w ramach Grupy Servier, wysokiej jakości szkolenia, odpowiedzialne zarządzanie, kultura pracy zespołowej... Wszystko to i o wiele więcej w miejscu pracy, w którym Twoje samopoczucie jest dla nas ważne.
W Servier współtworzymy postęp w medycynie w odpowiedzi na potrzeby pacjentów a różnorodność naszych pracowników uznajemy za źródło bogactwa sprzyjające realizacji naszego Powołania.