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Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders)

Aachen, NW, DE, 52070 +29 weitere …Posted 6 days ago
onsite

Job Description

DEINE ROLLE

  • Validierungsstrategien entwickeln: Du konzipierst maßgeschneiderte Validierungsstrategien für IT-Systeme unserer Life Sciences Kunden unter Berücksichtigung der Kundenvorgaben.
  • Regelkonformität sicherstellen: Du sorgst für die GxP Compliance von IT-Systemen bei unseren namhaften Kunden und leistest so einen Beitrag zur Produktqualität und Patientensicherheit.
  • Dokumentation begleiten: Du erstellst Anforderungsdokumente, Risikoanalysen und Testdokumente entlang der Projektphasen.
  • Projekte leiten: Du übernimmst Teilprojektleitungen und koordinierst die Validierungsaktivitäten in deinem Team.
  • Portfolio erweitern: Du arbeitest mit unseren ERP-Kolleginnen und -Kollegen am Ausbau des GxP-Portfolios.
  • Kundenerfolg unterstützen: Du bringst dich in Akquise und Presales-Tätigkeiten ein und überzeugst mit Fachwissen.

DEIN PROFIL

  • Studium: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation bildet deine Basis für diese Rolle.
  • Berufserfahrung: Du hast mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Validierung von ERP-Systemen mit Fokus auf cloudbasierten Lösungen wie SAP S/4HANA und Microsoft Dynamics FSCM.
  • Regulatorisches Know-how: Du beherrschst GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA und setzt sie praxisnah um.
  • Projektleitungserfahrung: Du hast Erfahrung als Teilprojektleitung und in der Koordination eines Validierungsteams.
  • Kommunikationstalent: Du überzeugst durch klare Worte, Teamgeist und ein professionelles Auftreten.
  • KI Kompetenz: Du setzt KI-Tools in deinem Fachgebiet souverän ein, bewertest die Ergebnisse kritisch und unterstützt Kunden und adessi dabei, Potenziale von KI zu nutzen.
  • Sprachkenntnisse: Du bringst sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse mit.
Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders) at adesso SE | Renata