Regulatory Operation Specialist

Feladatok

• A forgalomba hozatali engedélyek megszerzése és fenntartása, valamint az e tevékenységekkel kapcsolatos operatív törzskönyvezési feladatok ellátása világszerte a Richter Gedeon nőgyógyászati termék portfoliójára
• A törzskönyvi kérelemhez szükséges dokumentumok begyűjtése és összeállításuk koordinálása az adatszolgáltatóktól
• Adminisztratív dokumentumok elkészítése/ minták és törzskönyvi díjbefizetések kezelése
• A dokumentáció összeállításával, a beadvány validálásával kapcsolatos technikai/minőségi problémák megoldásának biztosítása
• Publikálás és határidőre történő benyújtás menedzselése
• A törzskönyvi adatok rendszerekbe történő bevitelének biztosítása
• Kapcsolattartás a leányvállalatokkal/ képviseleti irodákkal/ kereskedelmi partnerekkel/ külső szakértőkkel

Amit várunk

• Gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, biológus vagy egyéb természettudományos (Msc) végzettség
• Minimum középfokú aktív angol nyelvtudás
• Önálló és kitartó munkavégzésre való alkalmasság
• Gyors és precíz munkavégzés
• Minőségszemlélet, szabálykövetés
• Együttműködő, igazi csapatjátékos munkatárs

Egyéb információk

• A pozíció határozott időre szól (maternity leave)

Aminek örülünk

• Törzskönyvezési dokumentációs, vagy egyéb gyógyszeripari, minőségbiztosítási, orvostechnikai területen szerzett releváns szakmai tapasztalat.

Ami itt vár

• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük