Job Description
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos;
- Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios;
- Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
- Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios;
- Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia;
- Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado;
- Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área;
- Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa;
- Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.
Necessário
Local
Local: Cotia - São Paulo
Horário: 07h00 às 17h30 | Segunda a sexta
Modelo: 100% presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.