Analyst I Quality Assurance & Regulatory Affairs (Analyste I Assurance Qualité et Affaires Règlementaires)

Beckman Coulter Life Sciences’ mission is to empower those seeking answers to life’s most important scientific and healthcare questions. With a legacy spanning 80+ years, we have long been a trusted partner to our customers, who are working to transform science and healthcare with the next groundbreaking discovery. As part of our team of more than 2,900 associates across 130 countries, you’ll help drive our vision of accelerating answers—and our commitment to excellence.

Beckman Coulter Life Sciences is one of 10 Life Sciences companies of Danaher. Together, we accelerate the discovery, development and delivery of solutions that safeguard and improve human health.

Do you want to work in Qualification/ Validation team? Do you enjoy leading new challenge /project (milestone), Delivering Green Quality Metrics, Ensuring compliance with major regulatory, being in touch with the field ? Then read on!

We are currently seeking a Qualification Engineer (f/m) who will be responsible for Qualification/Validation activities for the whole site.

In this role, you will be responsible for:

• Qualification of production and laboratory equipment
• Write protocols and perform acceptance tests at the supplier and at the customer site (FAT/SAT)
• Write and perform Installation, Operational and Performance Qualification (IQ, OQ, PQ) protocols, write the reports and manage associated non-conformities.
• The drafting of Validation Plan (VMP) up to Validation reports

The required qualifications for the job include:

• Academic degree(s) with focus in qualification/ validation or any other related field.
• First experience in qualification/ validation in the pharmaceutical, biotech, chemical or similar industries
• Fluency in English and French is required.
• You have good analytical and synthesis skills as well as diligence and team spirit.
• Ensure the proper application of GMP and GAMP 5 rules

#LI-KS1

It would be a plus if you also possess previous experience in:

• You also have skills in computerized systems, Quality Control department skills and Metrology.

La mission de Beckman Coulter Life Sciences est de donner à ceux qui cherchent des réponses à leurs questions les questions scientifiques et de santé les plus importantes de la vie. Avec un héritage s’étendant sur 80+ ans, nous sommes depuis longtemps un partenaire de confiance pour nos clients, qui s’efforcent de Transformez la science et les soins de santé grâce à la prochaine découverte révolutionnaire. Dans le cadre de l' Notre équipe de plus de 2 900 associés répartis dans 130 pays, vous contribuerez à concrétiser notre vision d’accélérer les réponses et notre engagement envers l’excellence.

Beckman Coulter Life Sciences est l’une des 10 sociétés de sciences de la vie de Danaher. Ensemble, nous accélérons la découverte, le développement et la mise en œuvre de solutions qui protègent et améliorent la santé humaine.

Vous souhaitez travailler au sein d’une équipe de qualification/validation ? Aimez-vous diriger de nouveaux défis/projets (jalons), fournir des mesures de qualité vertes, assurer la conformité aux principales réglementations, être en contact avec le terrain ? Alors lisez la suite !

Nous sommes actuellement à la recherche d’un(e) Ingénieur(e) Qualification (f/h) qui sera responsable des activités de Qualification/Validation pour l’ensemble du site.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez responsable de:

• Qualification des équipements de production et de laboratoire

• Rédiger des protocoles et effectuer des tests d’acceptation chez le fournisseur et chez le client (FAT/SAT)

• Rédiger et exécuter les protocoles d’Installation, d’Exploitation et de Qualification des Performances (QI, QO, QP), rédiger les rapports et gérer les non-conformités associées.

• La rédaction de Plan de Validation (VMP) jusqu’aux rapports de Validation

Les qualifications requises pour le poste sont les suivantes :

• Diplôme(s) académique(s) avec une spécialisation / validation ou tout autre domaine connexe.

• Première expérience en qualification/validation dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques ou similaires

• La maîtrise de l’anglais et du français est exigée.

• Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse ainsi que de l’assiduité et de l’esprit d’équipe.

• S’assurer de la bonne application des règles GMP et GAMP 5.

#LI-KS1

Ce serait un plus si vous possédiez également une expérience préalable dans les domaines suivants :

• Vous avez également des compétences en systèmes informatiques, en contrôle qualité et en métrologie.

Chez Beckman Coulter Life Sciences, nous croyons en la conception d’une main-d’œuvre meilleure et plus durable. Nous reconnaissons les avantages des modalités de travail flexibles et hybrides pour les postes admissibles et nous nous engageons à offrir des carrières enrichissantes, quel que soit le régime de travail. Ce poste est admissible à un régime de travail hybride dans lequel vous pouvez travailler à temps partiel à l’emplacement de l’entreprise identifié ci-dessus et à temps partiel à distance depuis votre domicile. De plus amples renseignements sur ce mode de travail hybride vous seront fournis par votre équipe d’entrevue. Découvrez la flexibilité et les défis que peut offrir le fait de travailler pour Beckman Coulter Life Sciences.

Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.

For more information, visit www.danaher.com.