Bioanalytical Scientist

Bioanalytical Scientist

Chemistry

Start Date: 6/15/2026

Location: Daejeon office, KR (Hybrid: Yes)

 

General Summary 

오름테라퓨틱은 Bioanalytical(BioA) 및 PK/PD 기능을 리딩할 역량 있는 Scientist를 찾고 있습니다.
본 포지션은 항체와 소분자 분석의 교차 영역에서, 특히 ADC(Antibody-Drug Conjugate)의 복잡한 특성을 정밀하게 분석하고 해석하는 역할을 수행합니다.
해당 포지션은 내부 분석법 개발부터 글로벌 CRO 관리까지 bioanalytical 전반을 총괄하며, GLP/GCP 환경에서 신뢰도 높은 데이터를 생성하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 또한 단순 분석을 넘어, PK 데이터를 기반으로 인사이트를 도출하고 후보물질 선정 및 개발 전략에 기여하는 전략적 파트너로서 프로젝트 팀과 긴밀히 협업하게 됩니다.

주요업무

• 약물 최적화부터 IND 제출까지 ADC 또는 바이오의약품 프로그램을 위한 bioanalytical PK/PD 전략 수립 및 수행
• Total antibody 및 conjugated & free payload 등 다중 분석 대상 기반의 bioanalytical 분석 설계 및 운영
• In vitro 및 in vivo ADME 연구(대사, 약물상호작용 등) 수행 또는 관리
• LC-MS/MS 및 Ligand-Binding Assay(LBA) 기반의 분석 수행 또는 관리
• 외부 CRO와 협업하여 method transfer, development, validation, trouble shooting 진행 및 관리
• GLP/GCP 기준과 FDA 지침에 따른 SOP, validation report, bioanalytical 연구 계획 검토 및 승인
• 다학제간 프로젝트의 Bioanalysis/PK 분야 Subject Matter Expert(SME) 역할 수행
• R&D 및 Clinical 등 유관 부서와 협업을 통해 프로젝트 마일스톤 달성 지원
• IND/IB 등 규제 제출 문서 작성 시 BioA, PK 섹션 책임 집필 및 GLP/GCP와 FDA/EMA의 bioanalytical 지침 완전 준수 보장

자격사항

• Analytical Chemistry 또는 관련 분야 박사 이상 학위 및 학위 취득 후 5년 이상의 관련 경력
• LC-MS/MS 및 LBA 등의 분석법 활용을 활용한 ADC 약물의 PK 및 생체 내 분포 (biodistribution) 연구 경험
• Total antibody, Free/Conjugated payload 및 항-약물 항체 (ADA) 분석을 포함한 ADC 모달리티용 바이오 분석법 개발, 검증 및 실행
• 초기 타당성 검토부터 후보물질 선정(Candidate nomination) 단계의 스크리닝 전략을 포함, ADME 원칙 및 신약 개발 워크플로우에 대한 심도 있는 이해
• PK 데이터의 비구획 분석(NCA) 경험
• GLP 및 GCP 규정과 이를 바이오 분석 및 임상 연구 환경에 적용하는 방법에 대한 실무 지식 및 숙달
• 신약개발 프로세스 및 약동학(PK)에 대한 이해
• CRO 또는 외부 파트너와의 협업 경험
• 데이터 해석 및 문제 해결 능력

우대사항

• ADC 또는 복잡한 biologics 분석 경험 보유자
• Bioanalytical assay 개발 및 validation 경험
• ADME 연구 경험
• IND/IB 등 규제 문서 작성 경험
• PK/PD 모델링 및 시뮬레이션, 집단 약동학(PopPK) 분석, 메타 분석 실무 경험
• 글로벌 환경에서의 협업 및 커뮤니케이션 경험
• 빠르게 변화하는 조직에서의 업무 수행 경험
• 높은 책임감과 주도성, 실행력
• 다수의 프로젝트를 효과적으로 관리할 수 있는 역량

이력서는 당사 공식 채용 홈페이지(Careers | Apply Now — Orum Therapeutics)를 통한 지원을 우선시합니다.
지원 시 *영문 이력서(필수)와 국문 이력서를 하나의 PDF 파일로 저장하여 업로드해주시기 바랍니다.
※ 한글(HWP/Word) 파일은 오류가 발생할 수 있으므로 제출을 지양해주세요.
이력서 내에는 연봉 정보를 기재하지 말고, 지원서 입력란에만 작성해주세요. 

※ 자격 요건 및 경력에 따라 직급과 처우는 협의하여 내부 규정에 따라 최종 결정됩니다. 채용 형태 및 수습기간은 관련 법령과 회사 정책에 따라 적용되며, 세부 사항은 채용 과정에서 안내됩니다.

Orum Therapeutics is seeking a highly motivated and accomplished scientist to lead the Bioanalytical (BioA) and PK/PD function. This role is designed for a technical expert who thrives at the intersection of large and small molecule analysis, specifically focused on the complex characterization of Antibody-Drug Conjugates (ADCs). As a key scientific lead, you will orchestrate the bioanalytical lifecycle — from internal method innovation to global CRO oversight — ensuring high-quality data generation in a GLP/GCP environment. Beyond assay management, you will serve as a strategic partner in project teams, leveraging pharmacokinetic modeling to translate data into actionable insights that drive candidate selection and program progression.

Principal Duties and Responsibilities

• Design and execute integrated Bioanalytical and PK/PD strategies for ADC programs, utilizing the three-analyte quantification approach (Total Ab, Conjugated, and Free Payload) from lead optimization to IND filing.
• Oversee in vitro and in vivo ADME studies, including payload metabolism, drug-drug interactions (DDI), and transporter assays, to define the metabolic fate of the ADC and the released payload.
• Provide high-level technical oversight for hybrid bioanalytical workflows, specifically bridging LBA and LC-MS/MS platforms to ensure robust quantification of complex modalities.
• Lead CRO selection and management, serving as the primary point of contact for method transfer, development, validation, and troubleshooting of proprietary assays under aggressive timelines.
• Review and approve SOPs, validation reports, and bioanalytical study plans in alignment with GLP/GCP standards and current FDA guidance.
• Act as the BioA/PK subject matter expert (SME) within multidisciplinary project teams, collaborating with Research & Development and Clinical teams to drive program milestones.
• Drive continuous improvement by evaluating emerging technologies to enhance the throughput and quality of ADC characterization.
• Execute an integrated role that bridges high-level scientific leadership and direct lab-based contributions, ensuring seamless translation from internal innovation to external CRO execution.
• Serve as the lead author for BioA and PK sections of regulatory submissions (IND/IB), ensuring full compliance with GLP/GCP and current FDA/EMA bioanalytical guidance.

Skills, Abilities & Competencies

• Extensive experience in pharmacokinetic (PK) and biodistribution studies of Antibody-Drug Conjugates (ADCs), including application of advanced bioanalytical methods such as LC-MS/MS for small-molecule quantitation and MSD-based ligand-binding assays (LBAs).
• Proven track record in developing, validating, and implementing bioanalytical assays for ADC modalities, including total antibody, free and conjugated payload, and anti-drug antibodies (ADA) assays, in support of preclinical and clinical PK studies.
• In-depth understanding of ADME principles and drug discovery/development workflows, including screening strategies from early feasibility through candidate nomination.
• Experience in non-compartmental analysis of PK data, with hands-on experience in PK/PD modeling and simulation, population PK analysis, and meta-analysis is a plus.
• Working knowledge of GLP and GCP regulations and their application within bioanalytical and clinical study environments.
• Demonstrated ability to operate independently in fast-paced biotech settings while effectively collaborating within cross-functional, global teams.
• Excellent communication, organizational, and time-management skills, with the ability to manage multiple priorities and deliver high-quality results.
• Strong work ethic with a high degree of accountability, initiative, and ability to work with minimal supervision.

Education

Ph.D. or equivalent degree in Analytical Chemistry or a related field with a minimum of 5 years' experience. Level will be commensurate with experience and accomplishments.

Applications are prioritized through our official careers website(Careers | Apply Now — Orum Therapeutics).
Please combine your English (required) and Korean CV into a single PDF file before uploading.
※ Submissions in HWP/Word format may cause file errors and are not recommended.
Please remove any salary information from your CV; such details should be entered only in the application form.

※ Career level, Employment type and any probationary period will be applied in accordance with applicable laws and company policy, with further details provided during the hiring process.