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Vous aurez pour missions d'accompagner l'équipe travaux neufs sur des thématiques variées telles que : L’assistance aux chefs de projets - Contribution au pilotage des entreprises prestataires : préparation des consultations, analyse des offres, suivi contractuel et technique. -
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Au sein de l'Atelier Pilote du site de Colomiers, le titulaire du poste sera particulièrement chargé de : Garantir le fonctionnement global de l'atelier : Assurer la maintenance de 1er niveau Contrôler le résultat des interventions et du redémarrage des équipements Mettre à jour
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Vous aurez pour mission de : Gérer et Manager l'équipe d'assistants techniciens système qualité (5 collaborateurs) Piloter le processus des Revues Annuelles Produit : Planifier, organiser et superviser la réalisation des Revues Annuelles Produit Garantir la conformité de leur con
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Vous aurez pour mission de : Qualifier les utilités, le process et les équipements de conditionnement : Rédaction des protocoles de qualification, Coordination avec les différents services pour organiser les différents tests, Rédaction des déviations, évaluation et suivi de leur
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Vous aurez pour mission de : Assurer l'activité informatique industrielle : Gérer l'ensemble du matériel et des logiciels industriels (inventaire, responsabilités, mises à jour). Construire, maintenir et faire évoluer l’architecture réseau industrielle selon les besoins du site e
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JOB SUMMARY: The Manufacturing Equipment Operator is responsible for manufacturing pharmaceutical batches by setting up, cleaning, operating, and maintaining equipment. Executes all Production processes while strictly adhering to cGMP, Standard Operating Procedures, documentation
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A. JOB SUMMARY: Serves as a technical resource supporting company objectives with respect to engineering design, process, and implementation with primary focus on machinery used in the packaging production process. Serves as a subject matter expert (SME) with regards to filling a
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Vous aurez pour missions principales de : Assurer le support informatique du site Prendre en charge le support technique de l’infrastructure locale. Accompagner les utilisateurs sur les outils bureautiques et la téléphonie. Administrer et exploiter les environnements informatique
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JOB SUMMARY: Perform microbiological analyses and environmental monitoring to support manufacturing and packaging operations using suitable instrumentation according to cGMP’s. Supports laboratory to ensure laboratory procedures, equipment, supplies and inventory are available fo
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JOB SUMMARY: Assists validation efforts in many ways including the following: executes/supports equipment qualifications, cleaning validations and recertifications, chamber (i.e., freezers, refrigerators, incubators) recertifications, and process validations, takes and delivers s
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Join our team and take advantage of exciting opportunities with our 12-hour overnight positions! We’re currently staffing both weekday overnights and weekend overnights, offering increased earnings to reward your commitment: • Weekday nights come with a 15% shift differential. •
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JOB SUMMARY: Performs method validation and development from design to execution independent of supervision. Manages complex, multi-disciplinary projects with minimum input. Implements improvements to lab quality systems. Provides analytical support commercial, and development pr
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En tant que Chargé de projets industriels transverses basé sur le site de Gannat (Allier - entre Vichy et Clermont Ferrand), vous êtes principalement en charge des missions suivantes : - Superviser et coordonner les projets d'investissements industriels stratégiques pour le Group
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JOB SUMMARY: The Production Maintenance Manager is responsible for maintenance of all equipment used in the manufacturing and packaging of drug products at the Rochester N.Y. site. The person in this position provides administrative and technical supervision to all Production Mai
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Vous aurez pour mission de : Analyser les risques sur les qualifications des équipements Vérifier et/ou rédiger des protocoles et rapports de qualification Analyser les plans de charges des équipements Participer au déploiement des nouveaux équipements du Contrôle Qualité Rédiger
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Vous aurez pour mission principale de : Qualifier un incubateur et compteur de colonies : Rédiger les procédures pour l'utilisation du scan station Qualifier le scan station Gérer les déviations associées Mettre à jour la base documentaire via une gestion électronique des documen
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Vous aurez pour mission de : Réaliser et vérifier les analyses microbiologiques des produits finis, des vracs, des matières premières, des stabilités et des contrôles d'environnement : Respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes, la pharmacopée et les
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Vous aurez pour mission de : 1. Participer au processus de maîtrise du changement : Travailler en collaboration avec les personnes en charge des plans d'actions qualité pour vérifier leur mise en œuvre Aider à l'animation des comités Change Control Participer à la rédaction de Ch
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Vous aurez pour missions principales de : Valider les procédés de fabrication, de nettoyage, de stérilisation, les procédés aseptiques : Analyser les procédés pour en identifier les paramètres critiques Rédiger le protocole de validation en tenant compte des exigences client et l
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Intégré(e) au sein de notre laboratoire d'analyse, et sous la supervision de votre tutrice, vous participerez aux missions suivantes : Réaliser des analyses de matières premières, produits intermédiaires et/ou produits finis Effectuer des dosages et contrôles selon les méthodes H
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Standardisation et Méthodes : Restandardiser les gammes et temps de cycle, valider et maintenir les standards de changement (A, B, C, D,E), et mettre à jour les modes opératoires. Déploiement SMED : Appliquer la méthodologie SMED sur les lignes, identifier les étapes internes/ext
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Préparer des essais à l'Atelier Pilote pour le ou les projets confiés (approvisionnement matières premières, documentation, planification) Réaliser des essais pour le ou les projets confiés à l'Atelier Pilote Interpréter les résultats obtenus sur les essais effectués Rédiger les
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Au sein du service Maintenance de Production du site, vous serez en charge d’accompagner l’équipe actuelle de Techniciens de Maintenance (H/F), dans la gestion des interventions de maintenance du site : · Assurer les différents types de maintenance préventive, corrective et curat
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Vous aurez pour mission principale de participer à la réalisation des missions et des objectifs du service Assurance Qualité Système, notamment : S’approprier le processus de Maîtrise du Changement, participer à l’animation du processus et être le support des utilisateurs Partici
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Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services, Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et